調(diào)研組在?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（?？谒幑龋┱{(diào)研。

習近平總書記強調(diào)，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。”

中共十八大以來，以習近平同志為核心的中共中央站在維護國家安全的高度深刻認識發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，以增進人民健康福祉為出發(fā)點，不斷構(gòu)建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模和研發(fā)能力持續(xù)提升。中共二十屆三中全會對完善推動生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系作出重要部署，明確提出健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到全國政協(xié)委員的高度關(guān)注。經(jīng)全國政協(xié)主席會議審議通過，“推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”被列為重點提案。5月12日至16日，由全國政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席楊震帶隊，全國政協(xié)提案委員會調(diào)研組圍繞“推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”到海南省開展重點提案督辦調(diào)研，廣泛聽取意見建議，總結(jié)提煉經(jīng)驗做法，為破解產(chǎn)業(yè)瓶頸、優(yōu)化發(fā)展路徑集眾智、謀良策、聚共識。

加強科技創(chuàng)新頂層設(shè)計

從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型

坐落于萬泉河畔的博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）是中國醫(yī)療對外開放合作新高地。在這里，調(diào)研組了解到諸多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展模式。

“樂城先行區(qū)通過‘極簡審批﹢高效監(jiān)管’模式，實現(xiàn)從‘患者等藥械’到‘藥械等患者’的轉(zhuǎn)變，特許藥械審批時限壓縮至1.6天。”聽到工作人員介紹，委員們頻頻點頭認可。值得一提的是，樂城先行區(qū)推出國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，這是全國首個以海南自貿(mào)港命名的醫(yī)療保險產(chǎn)品，實現(xiàn)了中國患者海外特藥報銷從“0”到“1”的突破，為患者用得上、用得起國外優(yōu)質(zhì)藥品和器械提供了可行的支付解決方案。

調(diào)研組了解到，海南省組建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作專班，建立了工信、衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)保等多部門聯(lián)動機制，加強生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新頂層設(shè)計，出臺一系列支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的政策文件，持續(xù)放寬市場準入，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。

“海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突破性進展，正是新型舉國體制在科技創(chuàng)新領(lǐng)域的生動實踐。”全國政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央副主席焦紅有感而發(fā)：“這一產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展彰顯了舉國體制的優(yōu)勢，也凸顯了跨部門協(xié)同治理在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育中的重要作用。”結(jié)合長期深耕醫(yī)藥行業(yè)的工作經(jīng)歷，焦紅說道：“我國雖在逐步追趕國際前沿水平，但仍缺乏自主提出、被國際廣泛認可的臨床研究標準，還處于借鑒和轉(zhuǎn)化階段。要發(fā)揮國家臨床醫(yī)學研究中心的‘頭雁效應(yīng)’，加大對早期臨床研究、罕見病研究等薄弱環(huán)節(jié)的資金傾斜，確保研究項目具備長期、可持續(xù)的資源保障。同時，通過政策引導與市場激勵雙重驅(qū)動，推動國內(nèi)藥企從‘仿創(chuàng)結(jié)合’向‘原始創(chuàng)新’轉(zhuǎn)型，使國內(nèi)藥企逐步成長為臨床研究創(chuàng)新的核心力量，助力我國在全球臨床研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的跨越。”

全國政協(xié)委員、北京協(xié)和醫(yī)院黨委書記吳沛新也持有相同看法。他建議，要進一步加大對臨床研究的支持力度，聚焦合成生物學、ai藥物設(shè)計、基因編輯等生物藥領(lǐng)域新技術(shù)，加大資金投入與政策支持，實現(xiàn)“彎道超車”，縮小與國際先進水平的差距。制定符合中國特色的標準化臨床研究平臺，為臨床研究提供標準化、規(guī)范化的實施環(huán)境，確保研究數(shù)據(jù)的科學性與可靠性，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

完善多元支持體系

打通科技成果轉(zhuǎn)化通道

在?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（?？谒幑龋?，調(diào)研組了解到：?？诟咝聟^(qū)和樂城先行區(qū)聯(lián)手打造了海南自貿(mào)港首個“飛地經(jīng)濟合作示范園區(qū)”，即“前區(qū)后廠”模式——“前區(qū)”是樂城先行區(qū)，負責引進國際前沿藥械；“后廠”是?？诟咝聟^(qū)，負責生產(chǎn)與轉(zhuǎn)化。該模式旨在讓國際創(chuàng)新藥械實現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

一個直觀的案例是?？谒幑扔嘘P(guān)企業(yè)通過“前區(qū)后廠”模式，打通科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）從國外進入國內(nèi)的“快車道”。作為全球首個在化療前給藥、擁有全系骨髓保護作用的創(chuàng)新藥，科賽拉直接落地?？诠S，從進口品種轉(zhuǎn)變?yōu)閲a(chǎn)創(chuàng)新藥，大幅度提升患者可及性，為我國化療群體延長生命提供了保障。

調(diào)研中的所見所聞，讓全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明有了更深入的思考。今年全國兩會期間，丁列明圍繞加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力提交提案，呼吁培育壯大一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，以臨床需求為導向，支持建設(shè)專業(yè)化的成果轉(zhuǎn)化平臺。

“當前，我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域面臨社會資本投資積極性不高的現(xiàn)實困境，這一問題直接制約著整體創(chuàng)新能力的提升。”丁列明建議，要從國家層面構(gòu)建“政策引導﹢資金保障”的支持體系，打通基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的鴻溝，對一些全球領(lǐng)先的原創(chuàng)性、顛覆性新藥項目要進一步優(yōu)化審評審批，制定專項政策，就臨床基地建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備購置、原材料供應(yīng)等給予全鏈條支持，讓實驗室成果得以快速轉(zhuǎn)化為具有市場價值的產(chǎn)品。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏認為，很多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)都來源于早期基礎(chǔ)性研究，但早期研發(fā)風險高、回報周期長，導致目前創(chuàng)新動力普遍不足。“要構(gòu)建包容性的制度環(huán)境，通過建立容錯機制，完善多層次金融支持體系，引導資本突破短視思維，形成‘投早投小’的價值投資導向，貫通基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化通道。”在他看來，“人”的主觀能動性在推動實驗室成果轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，要通過構(gòu)建監(jiān)管部門、科研團隊與企業(yè)間的協(xié)同協(xié)商機制，建立科學合理的激勵分配體系，釋放科研人員的創(chuàng)新活力、臨床醫(yī)生的轉(zhuǎn)化驅(qū)動力以及企業(yè)從業(yè)者的產(chǎn)業(yè)化執(zhí)行力，讓全鏈條協(xié)同推進的創(chuàng)新生態(tài)激發(fā)出“人”的創(chuàng)新活力。

全國政協(xié)委員、提案委員會原駐會副主任陳因表示，隨著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，建立并完善與之配套的專利保護制度有利于激發(fā)科研人員、企業(yè)從業(yè)者的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情。為此，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域需進一步健全法律法規(guī)體系，強化對研發(fā)環(huán)節(jié)、核心工藝等的精細化保護策略，延長核心專利保護期，構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新全生命周期的知識產(chǎn)權(quán)保護鏈條。同時，健全生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈支持機制，例如通過設(shè)立生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究專項基金等方式，扶持核心技術(shù)攻關(guān)與早期研發(fā)項目，構(gòu)建多層次資金支持體系。

錨定國際一流水平

提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力

調(diào)研期間，委員們考察了崖州灣三亞華大生命科學研究院、海南大學藥學院、海南醫(yī)科大學藥物研究與開發(fā)科技園等高端科研平臺，深入了解海南推動優(yōu)化高校生物醫(yī)藥學科專業(yè)設(shè)置、加大人才引進，為實現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域教育科技人才一體化發(fā)展所做出的積極探索。

同時，調(diào)研組也指出，目前我國在一些生物醫(yī)藥關(guān)鍵領(lǐng)域仍面臨“卡脖子”問題，如高端醫(yī)療器械的核心部件、新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)等仍依賴進口；生物醫(yī)藥學科建設(shè)與人才培育體系還不完善，高端人才儲備不足；藥品研發(fā)平臺與國際頂尖研發(fā)機構(gòu)存在代際差距，導致國際市場影響力受限等。

座談交流中，全國政協(xié)提案委員會副主任高鴻鈞建議，國家及地方科研中心要錨定國際一流水平，將對標國際標準作為提升核心競爭力的重要方向。優(yōu)化生物醫(yī)藥學科結(jié)構(gòu)，加強基礎(chǔ)學科、交叉學科建設(shè)，引進國際先進科研管理模式與評價體系，推動科研平臺在硬件設(shè)施、人才隊伍、科研成果等方面全方位升級。

“當前，人工智能、大數(shù)據(jù)、基因編輯等新技術(shù)正在加快重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深刻調(diào)整，居民健康消費升級，醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展迎來了更加廣闊的前景和空間。”全國政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央專職副主席王路說：“在這一背景下，要緊抓機遇，著力做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計，推動有為政府和有效市場更好結(jié)合，完善政策扶持體系，引導社會資本加大對新技術(shù)的投入力度。要明確人工智能與生物醫(yī)藥融合的重點領(lǐng)域與實施路徑，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以數(shù)字轉(zhuǎn)型為抓手，加快拓展人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度應(yīng)用，不斷提升我國生物醫(yī)藥科技的國際競爭力和影響力。”

全國政協(xié)委員、海南省婦女兒童醫(yī)學中心生殖醫(yī)學中心首席專家盧偉英表示，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展路徑應(yīng)秉持‘問題導向’原則，緊密圍繞社會需求，精準錨定研究方向。要強化全國統(tǒng)籌布局，實現(xiàn)資源共享及差異化發(fā)展，同一個地區(qū)的相近功能及研究方向的實驗室建設(shè)應(yīng)避免重復建設(shè)，對重大資金投入的實驗室及裝備的有效利用率要有考核指標，避免國有資產(chǎn)的閑置和浪費。要打破地域與行業(yè)壁壘，推動科研數(shù)據(jù)、臨床資源、產(chǎn)業(yè)資本等要素高效流動與共享，形成‘全國一盤棋’的發(fā)展格局。”

在健康中國戰(zhàn)略深入推進的時代背景下，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，不僅是科技自立自強的必然要求，也是順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。調(diào)研組一致認為，要采取更加精準有力的舉措，不斷構(gòu)建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，書寫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)全民健康的嶄新篇章，讓科技發(fā)展的紅利真正惠及每一個生命個體。（記者 劉彤）