“北腦一號”完成5例臨床患者植入手術(shù),譚天偉院士團隊在全球首次完成生物基己二酸中試驗證,諾華可善挺、諾誠健華奧布替尼獲批新適應(yīng)癥……
今年上半年,昌平區(qū)生命科學(xué)園醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入超550億元、產(chǎn)值超220億元,一批關(guān)鍵核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。首都北部,這座醫(yī)藥健康創(chuàng)新高地正變得愈發(fā)活躍。
20余年來,王曉東、邵峰、羅敏敏等一批科學(xué)家匯聚于此,推動科技創(chuàng)新,創(chuàng)辦創(chuàng)新藥企。國產(chǎn)原研新藥從“跟跑”向“并跑”乃至“局部領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。
如今,生命科學(xué)園科學(xué)家創(chuàng)辦企業(yè)已達112家,這里正在成為科學(xué)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“理想樂園”。
既是科學(xué)家又是企業(yè)家
今年上半年,園區(qū)里的北京腦科學(xué)與類腦研究所傳來好消息,腦機接口最新成果“北腦一號”已進入臨床。癱瘓患者植入智能腦機系統(tǒng)后,能運用腦電信號意念控制機械手臂。曾經(jīng)電影里才有的科幻場景照進了現(xiàn)實。
腦機接口技術(shù)是腦科學(xué)皇冠上的明珠,是典型的多學(xué)科集成系統(tǒng),涉及電極、芯片、數(shù)據(jù)、算法、分析軟件、生物相容性材料等各種技術(shù),產(chǎn)品鏈路長,系統(tǒng)研發(fā)難度大。新型智能腦機系統(tǒng)誕生在北腦所并達到國際領(lǐng)先水平,離不開這里優(yōu)良寬松的科研環(huán)境。
2018年,北京腦所成立,聚攏了腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的人才,神經(jīng)生物學(xué)家羅敏敏成為聯(lián)合所長之一。羅敏敏認(rèn)為,該機構(gòu)之所以稱為新型研發(fā)機構(gòu),是因為有相對寬裕的資金支持,研究人員短期內(nèi)不會有資金壓力,可以各展所長推動成果轉(zhuǎn)化落地。
科學(xué)家羅敏敏還有另一重身份——健達九州(北京)生物科技有限公司創(chuàng)始人。羅敏敏團隊發(fā)現(xiàn)了一種對光極其敏感的新型光敏蛋白,可以腺相關(guān)病毒(aav)為載體將其運送到視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞中表達,幫助失明患者再度感光,恢復(fù)部分視覺功能。健達九州的成立,就是為了加速這項成果落地,更早更好地造?;颊摺?/p>
一頭連接著原始創(chuàng)新,一頭連接著落地應(yīng)用,作為北腦所立足科技成果轉(zhuǎn)化孵化的第一家企業(yè),健達九州利用基因技術(shù)治療失明的原研新藥ga001,現(xiàn)已幫助多名受試者改善視力,2025年內(nèi)將進入臨床試驗階段。
“新藥開發(fā)領(lǐng)域有一個著名的‘雙十定律’,即需要十年的研發(fā)周期,以及至少十億美元的研發(fā)投入,并且只有十分之一的成功率,才能完成一款新藥研發(fā)上市。但健達九州依托于扎實的科學(xué)功底僅用了兩年時間,就完成了這款新藥的工業(yè)化生產(chǎn)和臨床前試驗。這樣的速度,體現(xiàn)了科學(xué)家創(chuàng)辦企業(yè)的意義?!绷_敏敏說。
依托北腦所,更多科學(xué)家聚焦腦機接口、基因治療領(lǐng)域開展科研和轉(zhuǎn)化,未來將推動更多原研藥、新技術(shù)上市。
自研藥躋身全球領(lǐng)先水平
在生命科學(xué)園,像羅敏敏一樣,科學(xué)家創(chuàng)辦的企業(yè)已達112家。自生命科學(xué)園誕生起,就在厚植“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)”沃土。
2000年11月25日,承載著中國生命科學(xué)領(lǐng)域自主創(chuàng)新夢想、肩負(fù)應(yīng)對新世紀(jì)全球戰(zhàn)略競爭使命,中關(guān)村生命科學(xué)園啟動建設(shè)。
生命園被賦予試驗、探索的使命,不斷打造有利于自主創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈條和生態(tài)環(huán)境,服務(wù)科技體制改革先行先試,在基礎(chǔ)科研、人才培養(yǎng)、體制機制建設(shè)、成果轉(zhuǎn)化等方面積極嘗試,為同類型園區(qū)發(fā)展提供借鑒。
21世紀(jì)初,正是全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)欣欣向榮的時代,眾多生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家如林鳥歸巢般來到北京。2003年,在美國得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心獲終身教授職務(wù)的王曉東回國,與鄧興旺就任北京生命科學(xué)研究所聯(lián)合所長?!澳銈兪怯袣v史責(zé)任的。”國際著名分子生物學(xué)家、遺傳學(xué)家吳瑞物色所長人選時說的話,讓王曉東印象深刻。
進入北生所后,除了專注科研攻關(guān),王曉東還與邵峰、張宏、朱冰、羅敏敏、李文輝等,承擔(dān)起“科技體制機制改革試驗”的使命。王曉東表示,和國內(nèi)大多數(shù)科研機構(gòu)不同,在北生所,從所長到所有工作人員都實行合同聘用制。科研人員不用申請課題,每年就能得到200萬到300萬的固定經(jīng)費,根據(jù)自己的特長與興趣,進行自由探索,不用跟著國際熱點或?qū)<抑贫ǖ闹改献摺?/p>
同時,對科研人員的評價不是看論文數(shù)量和發(fā)表的雜志等級,也不是看所獲得的各種獎項,而是進行5年一次的國際小同行匿名書面評審。第一輪5年評估,標(biāo)準(zhǔn)是研究小組在本領(lǐng)域是否產(chǎn)生了影響力,第二輪提升到“本領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者”,不合格者需在一年內(nèi)離職。
嚴(yán)苛的業(yè)界評審篩選出的都是有著真才實學(xué)的科學(xué)大咖,相對靈活的科研環(huán)境和充足的科研經(jīng)費,也讓科技創(chuàng)新可以堅持長期主義。
2010年,王曉東更進一步,與歐雷強共同創(chuàng)辦百濟神州,投身到抗癌新藥的研發(fā)當(dāng)中,進一步加速科技研發(fā)向成果落地轉(zhuǎn)化。如今,15年的時間,百濟神州已經(jīng)站上世界舞臺,其自主研發(fā)的抗癌藥物澤布替尼躋身全球“十億美元分子”行列;另一款自主研發(fā)的抗pd-1藥物替雷利珠單抗已在全球46個國際市場獲批,包括美國、歐盟,惠及全球超150萬名患者。百濟神州先后完成在美股、港股和a股三地上市,目前a股市值已超3500億元人民幣。
百濟神州的成功帶了個好頭。這種把經(jīng)營管理交給專業(yè)團隊,科學(xué)家指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)業(yè)模式,20余年來被不斷復(fù)制。
2010年,貝瑞基因創(chuàng)始人高揚把中關(guān)村生命園孵化器作為“夢開始的地方”,開拓了我國測序技術(shù)臨床應(yīng)用的廣闊市場。2017年,諾誠健華入駐生命園,公司創(chuàng)始人之一的中國科學(xué)院院士施一公,積極參與并推動園區(qū)內(nèi)的重要創(chuàng)新活動。在天然免疫調(diào)控的新藥研發(fā)上處于全球領(lǐng)先地位的炎明生物,其創(chuàng)始人之一就是曾獲頒北京科學(xué)技術(shù)最高獎的中科院院士邵峰。清華大學(xué)教授賈怡昌創(chuàng)辦神濟昌華,走在漸凍癥藥物研發(fā)的前沿……
給予企業(yè)全生命周期政策支持
服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),生命園所在的昌平區(qū)不遺余力提供各項政策支持,從臨床研究到獲批上市,從產(chǎn)業(yè)化到產(chǎn)品出海,給予企業(yè)全鏈條資金支持。
生命園先后設(shè)立國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站,爭取各項政策試點。聚焦藥物發(fā)現(xiàn)、實驗動物、cdmo等關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過政府引導(dǎo)+市場化聚集方式,引入共性服務(wù)平臺近60家。
20余年發(fā)展積累,世界級的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和前沿技術(shù)陸續(xù)從這里誕生,細(xì)胞焦亡及炎癥反應(yīng)機制、化學(xué)小分子誘導(dǎo)人體細(xì)胞重編程等成果領(lǐng)先全球。在未來先進治療藥品領(lǐng)域,40余家cgt重點企業(yè)深耕前沿,180余條在研管線蓄勢待發(fā),10余個項目即將申報臨床。
生命園朝著加快建設(shè)具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”的目標(biāo),堅實前行。
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